Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02382

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник», лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя «Медтроник Инк.», Соединенные Штаты Америки, Medtronic Inc., по договору об уполномоченном лице б/н от 16.04.2014 г.
ФИО руководителя Е.В. Плясунова
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
Адрес места нахождения Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Фактический адрес Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 30.01.2008 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1087746137247

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Медтроник Навигейшн, Инк. (Литтлтон)", Соединенные Штаты Америки, Medtronic Navigation, Inc. (LITTLETON)
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 300 Foster Street Harwood Station, MA 01460, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 300 Foster Street Harwood Station, MA 01460, USA

Представленные документы

Информация
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Протокола испытаний на электромагнитную совместимость № ЭМС-2015-049.2.28 от 13.03.2015 г. ИЛ ЗАО “Независимый институт испытаний медицинской техники” рег. № РОСС RU.0001.21ИМ41 с 08.09.2010 г. по 24.03.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2009/03811 от 17 февраля 2009 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний на электромагнитную совместимость № ЭМС-2015-049.2.28 от 13.03.2015 г. ИЛ ЗАО “Независимый институт испытаний медицинской техники” рег. № РОСС RU.0001.21ИМ41 с 08.09.2010 г. по 24.03.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2009/03811 от 17 февраля 2009 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000 с принадлежностями (согласно регистрационному удостоверению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2009/03811 от 17 февраля 2009 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9022140000
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от +25°С до +70°С, относительная влажность от 5% до 85% (возможна конденсация). Срок службы не установлен.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02382
Дата начала действия 15.06.2015
Дата окончания действия 14.06.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 аппарат рентгеновский диагностический онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.