Общество с ограниченной ответственностью "Сирона Денталь Системс"
ФИО руководителя
Кротенко Мария Владимировна
Должность
Генеральный директор
В лице
Генерального директора Кротенко Марии Владимировны
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
7725710360
Адрес места нахождения
115432, РОССИЯ, город Москва, проспект Андропова, дом 18, корпус 6
Данные о договоре с иностранным изготовителем
договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Информация о изготовителе
Информация
Полное наименование
"SIRONA Dental Systems GmbH" ("СИРОНА Дентал Системс ГмбХ")
Адрес места нахождения
D-64625, ГЕРМАНИЯ, Bensheim, Fabrikstrasse, 31
Представленные документы
Информация
Представленные документы
• Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05806 от 30 декабря 2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Схема декларирования
3д
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний № 18/Э-033/15 от 01.04.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05806 от 30 декабря 2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний № 18/Э-033/15 от 01.04.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05806 от 30 декабря 2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Импортная
Полное наименование продукции
Прибор цифровой SIROEndo Pocket для эндодонтического лечения, с принадлежностями (см. приложение № 1 на 1 листе)
Код ОКП
944490
Код ТН ВЭД ТС
9018499000
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование национального стандарта или свода правил
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации средств измерений, медицинской техники и электрооборудования "ВНИИФТРИ-ТЕСТ"
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11МЛ06
ФИО руководителя
Коудельный Александр Владимирович
Юридический адрес
141570,Московская область, Солнечногорский район, пос. Менделеево
Адрес места нахождения
141570,Московская обл., Солнечногорский р-н, пос. Менделеево
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00036
Дата начала действия
02.04.2015
Дата окончания действия
31.03.2020
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.
Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 цифровой прибор онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.
