Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.СП28.А.00097

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Продавец
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью «Биозон ЛГС»
ФИО руководителя Г.Ф. Рогов
Должность Генеральный директор
В лице генерального директора Рогова Георгия Фомича
Адрес места нахождения 196643, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, п. Понтонный, ул. Южная, дом 15
Фактический адрес 196643, РОССИЯ, город Санкт-Петербург, п. Понтонный, ул. Южная, дом 15
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 15 по Санкт-Петербургу 12.12.2012 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1027800526511
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) 7801205316
Данные о договоре с иностранным изготовителем Эксклюзивное дистрибьютерское соглашение от 16.01.2015 г.

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Biozone Scientific International, Inc."
Адрес места нахождения СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 7751 Kingspointe Parkway, Suite 124, Orlando, FL 32819
Фактический адрес СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 7751 Kingspointe Parkway, Suite 124, Orlando, FL 32819

Представленные документы

Информация
Представленные документы Заявление на регистрацию декларации № 98/15 от 15.06.2015 г. Декларация о соответствии. Инструкция по эксплуатации в ред. 2015 г. Техническое описание изделия от 29.05.2014 г. Технические требования к изделию от 30.05.2014 г. Сертификат соответствия № 13/CN/2118-1-REV.0 от 11.03.2013 до 28.02.2018 г., выданный уполномоченным органом ЕС «APRAGAZ», Бельгия. Протокол испытаний с актом оценки результатов технический испытаний медицинского изделия № 04063174-14-СИЦ от 27.06.2014 г. ИЦ НП «СИЦ», атт. аккредитации № РОСС RU.0001.21МЕ95. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ № РЗН 2015/2661 от 18.05.2015 г. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе ИНН7801205316 . Копия свидетельства о государственной регистрации ОГРН 1027800526511
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Инструкция по эксплуатации в ред. 2015 г. Техническое описание изделия от 29.05.2014 г. Технические требования к изделию от 30.05.2014 г. Сертификат соответствия № 13/CN/2118-1-REV.0 от 11.03.2013 до 28.02.2018 г., выданный уполномоченным органом ЕС «APRAGAZ», Бельгия Протокол испытаний с актом оценки результатов технический испытаний медицинского изделия № 04063174-14-СИЦ от 27.06.2014 г. Испытательной лаборатории НП "Сертификационный Испытательный Центр", атт. аккредитации № РОСС RU.0001.21МЕ95, срок действия с 22.12.2010 по 22.12.2015 Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ № РЗН 2015/2661 от 18.05.2015
Основание выдачи декларации Инструкция по эксплуатации в ред. 2015 г. Техническое описание изделия от 29.05.2014 г. Технические требования к изделию от 30.05.2014 г. Сертификат соответствия № 13/CN/2118-1-REV.0 от 11.03.2013 до 28.02.2018 г., выданный уполномоченным органом ЕС «APRAGAZ», Бельгия Протокол испытаний с актом оценки результатов технический испытаний медицинского изделия № 04063174-14-СИЦ от 27.06.2014 г. Испытательной лаборатории НП "Сертификационный Испытательный Центр", атт. аккредитации № РОСС RU.0001.21МЕ95, срок действия с 22.12.2010 по 22.12.2015 Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ № РЗН 2015/2661 от 18.05.2015

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Партия
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Очиститель воздуха т.м. «BioZone» для очистки воздуха от органических загрязнений в лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля
Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.), обеспечивающие ее идентификацию модели: BioZone AC 10, BioZone AC 20, BioZone AC 30, BioZone 500/BZ 45, BioZone PR-05, BioZone 1000/BZ 90, BioZone PR-10, BioZone PR-20, BioZone 3000/BZ 270, BioZone PR-30, BioZone POWER ZONE 2, BioZone InDuct 1000/ID-30, BioZone InDuct 2500/ID-60, BioZone InDuct 10000/ID-80
Код ОКП 945140
Код ТН ВЭД ТС 842139200
Размер партии или заводской номер изделия - 10 000 шт.
Реквизиты товаросопроводительной документации Дополнительное соглашение от 28.05.2015 г.
Наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция Прибор выпускается в соответствии с Приложением II к Директиве 93/42/ЕС по вопросу медицинского оборудования с поправкой 2007/47/ЕС (за искл. Р. 4
Номер и дата договора или контракта о поставке продукции Эксклюзивное дистрибьютерское соглашение от 16.01.2015 г. Дополнительное соглашение от 28.05.2015 г.
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия и сроки хранения продукции: изделие должно храниться в сухом проветриваемом помещении. Срок хранения 5 лет. Срок службы (годности) – не менее 6 лет при соблюдении условий использования
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг Общества с ограниченной ответственностью "Тест-С.-Петербург"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10СП28
ФИО руководителя Гривцова Ольга Петровна
Юридический адрес 190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А
Адрес места нахождения 190103, Россия, город Санкт-Петербург, ул. 10-ая Красноармейская, дом 22, Литер А

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.СП28.А.00097
Дата начала действия 16.06.2015

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.