Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа" (ООО "ДжиИ Хэлскеа")
ФИО руководителя
Оливье Пьер Боск
Должность
Генеральный директор
В лице
генерального директора Оливье Пьера Боска
Адрес места нахождения
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, 10
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
1027739064528
Информация о изготовителе
Информация
Полное наименование
GE Medical Systems, LLC
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
Адреса филиалов
Представленные документы
Информация
Схема декларирования
1д
Основание выдачи декларации
Протокол испытаний № 08133-2-11 от 07.11.2011 Центра испытаний и сертификации ОАО "НПП "ЦИКЛОН-ТЕСТ" (ЦИС ОАО "НПП "ЦИКЛОН-ТЕСТ")
Основание выдачи декларации
Протокол испытаний № 08133-2-11 от 07.11.2011 Центра испытаний и сертификации ОАО "НПП "ЦИКЛОН-ТЕСТ" (ЦИС ОАО "НПП "ЦИКЛОН-ТЕСТ")
Регистрационный номер
РОСС RU.0001.21МЭ16 от 05.06.2009 по 05.06.2014
Прочие документы, послужившие основанием принятия декларации
Сертификат ISO 13485:2003 № 16106 rev 2 Laboratoire national de métrologie et d′essais
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Импортная
Полное наименование продукции
Аппарат рентгеновский
Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.), обеспечивающие ее идентификацию
Precision 500D
Код ТН ВЭД ТС
9022140000
Наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция
IEC 60601-1-2
Иная информация, идентифицирующая продукцию
Условия и срок хранения (службы) указаны в эксплуатационной документации договор купли-продажи от 21.01.2014 № OSFR 005/2014; договор купли-продажи от 20.01.2014 № OSFR 006/2014 РУ № ФСЗ 2012/13421 от 21 декабря 2012 года
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
Наименование национального стандарта или свода правил
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Дата и номер нормативного документа, которым утвержден национальный стандарт или свод правил
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2005 № 553-ст
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации средств информатизации, приборостроения, медицинской техники и электрооборудования Федерального государственного унитарного предприятия “Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении”
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11МЕ20
ФИО руководителя
Иванов Алексей Владимирович
Юридический адрес
123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4
Адрес места нахождения
123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-US.МЕ20.В.00058
Дата начала действия
23.09.2014
Дата окончания действия
22.09.2017
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.
