Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02381

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник», лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя «Медтроник Инк.», Соединенные Штаты Америки, Medtronic Inc., по договору об уполномоченном лице б/н от 16.04.2014 г.
ФИО руководителя Е.В. Плясунова
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
Адрес места нахождения Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Фактический адрес Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 30.01.2008 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1087746137247

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Медтроник Инк.", Соединенные Штаты Америки, Medtronic Inc.
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA. Производители: - Medtronic Ardian LLC, 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA, Соединенные Штаты Америки. - Flextronics International GmbH, Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria, Австрия. - Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия. Место производства: - 1380 Shorebird Way, Mountain View, California 94043, USA, Соединенные Штаты Америки. - Niederlassung Althofen, Friesacher Strasse 3, 9330 Althofen, Austria, Австрия. - Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия.

Представленные документы

Информация
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 146/ЭМС-15 от 22.05.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2012/11998 от 17 апреля 2013 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 146/ЭМС-15 от 22.05.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2012/11998 от 17 апреля 2013 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Система для денервации почки Symplicity (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2012/11998 от 17 апреля 2013 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9027809909
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от -40°С до +70°С, влажность воздуха от 30% до 90%, без конденсации. Срок службы не ограничен.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02381
Дата начала действия 15.06.2015
Дата окончания действия 14.06.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 акустическая система онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.