ТС N RU Д-US.АИ58.В.02380

Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real-Time CSS72WSMA с принадлежностями (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здрав

Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02380

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник», лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя «Медтроник Инк.», Medtronic Inc., Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице б/н от 16.04.2014 г.
ФИО руководителя Е.В. Плясунова
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
Адрес места нахождения Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Фактический адрес Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 30.01.2008 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1087746137247

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Медтроник МиниМед Инк", Соединенные Штаты Америки, Medtronic MiniMed Inc.
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 18000, Devonshire Street, Northridge CA 91325-1219, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 18000, Devonshire Street, Northridge CA 91325-1219, USA. Место производства: 1. Medtronic Minimed, 18000 Devonshire Street Northridge, CA 91325, USA, Соединенные Штаты Америки. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA, Соединенные Штаты Америки. 3. Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark, Дания. 4. Unomedical SA de CV, Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industriel Del Norte, Tamaulipas CP 88730, Mexico, Мексика. 5. Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical) Bldg. Edificio E-1, Local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico, Мексика.

Представленные документы

Информация
Схема декларирования 1д
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 167ЭМС-15 от 05.06.2015г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/03066 от 27 ноября 2008 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 167ЭМС-15 от 05.06.2015г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/03066 от 27 ноября 2008 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real-Time CSS72WSMA с принадлежностями (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2008/03066 от 27 ноября 2008 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9018199000
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от -10°С до +55°С, относительная влажность от 10% до 95% без конденсации паров. Cрок службы не установлен.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02380
Дата начала действия 15.06.2015
Дата окончания действия 14.06.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать системы персонального мониторинга окпд2 онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.

    • Другие декларации ТР ТС

  • При поиске производителей в России: Системы мониторинга вы можете так найти самый популярный каталог https://b2b-postavki.ru/proizvoditel/sistemy-monitoringa-russia.html, где есть все номера телефон и контакты заводов производителей
    • Если вас интересует сотрудничество или вы хотели разместить информацию на сайте пишите на почту [email protected]

    Популярные вопросы

    Когда необходимо декларирование по требованиям Технического регламента Таможенного союза
    Декларация соответствия ТР ТС на пищевую продукцию
    Правила заполнения декларации ТР ТС
    Декларация Таможенного Союза
    Что представляет собой сертификат продукции ТР ТС?
    Какие сведения содержит декларация ТР ТС
    Стоимость декларации ТР ТС
    Морская доставка из Китая: выгодно и надежно
  • Оборудование воздухообрабатывающее
  • Оборудование коммутации
  • Центробежный насос сертификат
  • Вертикальный обрабатывающий
  • Горелка газовая декларация ТР
  • Продукты мясные декларация ТР ТС
  • Оборудование электроизмерительное

    • Наш офис

    г. Москва, Дмитровское шоссе 27к1

    8 499 677-21-36

    [email protected]

    Мы получим для декларация ТР ТС в сжатые сроки и по низким ценам