Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02319

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс", лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя "Boston Scientific Corporation", Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице № 1 от 29.12.2014 г.
ФИО руководителя А.А. Меролаев
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
Адрес места нахождения Россия, 119991, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Фактический адрес Россия, 101000, г. Москва, Покровский бул., д. 4/17
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 25 по Южному административному округу г. Москвы 06.05.2003 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1037725024589

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Guidant Corporation a Boston Scientific Company"
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA, Заводы-изготовители: - «Boston Scientific Corporation», США, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA; 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA; - «Benchmark Electronics, Inc (BEI)», США, 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987, USA; - «Cardiac Pacemakers, Inc. a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation», США, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul Minnesota 55112, USA; - «Guidant Ireland a wholly owned subsidiary of Boston Scientific», Ирландия, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland.

Представленные документы

Информация
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 098/ЭМС-15 от 16.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС 2006/2889 от 28.12.2006 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 098/ЭМС-15 от 16.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС 2006/2889 от 28.12.2006 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Устройство программирования, записи и наблюдения (PRM) Zoom Latitude для работы с имплантируемыми кардиостимуляторами, с принадлежностями (согласно Регистрационному удостоверению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФС 2006/2889 от 28.12.2006 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9018191000
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от -40°С до +70°С, влажность от 25% до 95%, давление от 50 кПа до 106 кПа. Срок службы не ограничен.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02319
Дата начала действия 15.05.2015
Дата окончания действия 27.12.2016

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать устройства для чтения-записи пластиковых карт окпд2 онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.