ТС N RU Д-US.АИ58.В.02309

Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями: I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance. 2. Электроды Flextend. 3. Электроды Easytrak. 4. Электроды Acuity.

Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02309

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс", лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя "Boston Scientific Corporation", Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице № 1 от 29.12.2014 г.
ФИО руководителя А.А. Меролаев
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
Адрес места нахождения Россия, 119991, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Фактический адрес Россия, 101000, г. Москва, Покровский бул., д. 4/17
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 25 по Южному административному округу г. Москвы 06.05.2003 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1037725024589

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Гайдент Корпорейшн э Бостон Сайентифик Компани", Cоединенные Штаты Америки, "Guidant Corporation a Boston Scientific Company"
Адрес места нахождения Cоединенные Штаты Америки, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; Организации-изготовители: - Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA; - Benchmark Electronics, Inc. (BEI), 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987; - Cardiac Pacemakers, Inc., a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; - Guidant Ireland, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific, Cashel Road, Clonmel, Country Tipperary, Ireland

Представленные документы

Информация
Схема декларирования 1д
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 109/ЭМС-15 от 23.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/00094 от 11.02.2008 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 109/ЭМС-15 от 23.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2008/00094 от 11.02.2008 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма CONTAK RENEWAL, с принадлежностями: I. Принадлежности: 1. Электроды Endotak Reliance. 2. Электроды Flextend. 3. Электроды Easytrak. 4. Электроды Acuity. 5. Проводник (Guidewire). 6. Проводник доводочный (Finishing wire Supportrak). 7. Набор интродьюсера Acuity (Acuity Introducer kit). 8. Разрывной интродьюсер (Peel away introducer). 9. Катетер баллонный дополнительный. 10. Стилет (Stylet). 11. Стерильный рукав (Sterile sleeve). 12. Устройство для вращения (Torque Device). 13. Заглушка электрода (Lead cap). 14. Пробка порта (Port plug).
Код ТН ВЭД ТС 9021909000
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: в чистом месте вдали от магнитов, наборов с магнитами и источников ЭМП, температура от 0°С до +50°С. Срок службы 7 лет.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02309
Дата начала действия 13.05.2015
Дата окончания действия 12.05.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать средства для лечения опорно-двигательного аппарата окпд2 онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.

    • Другие декларации ТР ТС

  • При поиске производителей в России: Препараты для лечения гинекологических заболеваний вы можете так найти самый популярный каталог https://b2b-postavki.ru/proizvoditel/preparaty-dlya-lecheniya-ginekologicheskih-zabolevaniy-russia.html, где есть все номера телефон и контакты заводов производителей
    • Если вас интересует сотрудничество или вы хотели разместить информацию на сайте пишите на почту [email protected]

    Популярные вопросы

    Когда необходимо декларирование по требованиям Технического регламента Таможенного союза
    Декларация соответствия ТР ТС на пищевую продукцию
    Правила заполнения декларации ТР ТС
    Декларация Таможенного Союза
    Что представляет собой сертификат продукции ТР ТС?
    Какие сведения содержит декларация ТР ТС
    Стоимость декларации ТР ТС
    Морская доставка из Китая: выгодно и надежно
  • Фрезы дереворежущие
  • Увлажнители воздуха
  • Машины электрические
  • Оборудование исключительно декларация ТР ТС
  • Дробилки конусные
  • Насосы помпы
  • Изделия кожгалантерейные

    • Наш офис

    г. Москва, Дмитровское шоссе 27к1

    8 499 677-21-36

    [email protected]

    Мы получим для декларация ТР ТС в сжатые сроки и по низким ценам