Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02308

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс", лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя "Spectranetics Corporation", Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице № 1 от 05.01.2015 г.
ФИО руководителя А.А. Меролаев
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
Адрес места нахождения Россия, 119991, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Фактический адрес Россия, 101000, г. Москва, Покровский бул., д. 4/17
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 25 по Южному административному округу г. Москвы 06.05.2003 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1037725024589

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Спектранетикс Корпорэйшн", Соединенные Штаты Америки, "Spectranetics Corporation"
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA. Место производства: 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA, Соединенные Штаты Америки

Представленные документы

Информация
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 110/ЭМС-15 от 23.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2207 от 30.12.2014 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 110/ЭМС-15 от 23.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2207 от 30.12.2014 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-P с принадлежностями (согласно Регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2207 от 30.12.2014 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9018908409
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от 0°С до +60°С, относительная влажность от 5% до 95%, без конденсации. Срок службы 15 лет.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02308
Дата начала действия 13.05.2015
Дата окончания действия 12.05.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 системы лазерные онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.