Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02210

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс", лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя "Boston Scientific Corporation", Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице № 1 от 29.12.2014 г.
ФИО руководителя А.А. Меролаев
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
Адрес места нахождения Россия, 119991, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Фактический адрес Россия, 101000, г. Москва, Покровский бул., д. 4/17
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 25 по Южному административному округу г. Москвы 06.05.2003 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1037725024589

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Бостон Сайентифик Корпорейшн", Соединенные Штаты Америки, "Boston Scientific Corporation"
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Blvd. Fremont, CA 94538-6515, USA, Соединенные Штаты Америки. 2. Creation Technologies, Inc., 102-8977 Fraserton Court, Burnaby, BC, Canada V5J 5H8, Канада.

Представленные документы

Информация
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Протокола испытаний на электромагнитную совместимость № 2015-109.1.62 от 19.03.2015 г. ИЛ ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ41 с 08.09.2010 г. по 24.03.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2183 от 02.03.2015 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний на электромагнитную совместимость № 2015-109.1.62 от 19.03.2015 г. ИЛ ЗАО "Независимый институт испытаний медицинской техники", рег. № РОСС RU.0001.21ИМ41 с 08.09.2010 г. по 24.03.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2183 от 02.03.2015 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Система ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System с принадлежностями (согласно Регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2183 от 02.03.2015 г.).
Код ТН ВЭД ТС 9018908409
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от -30°С до +60°С, относительная влажность до 95% без конденсации. Срок службы не ограничен.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02210
Дата начала действия 09.04.2015
Дата окончания действия 08.04.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать ротационный испаритель окпд2 онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.