Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02184

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник», лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя «Медтроник Инк.», Medtronic Inc., Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице б/н от 16.04.2014 г.
ФИО руководителя Е.В. Плясунова
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
Адрес места нахождения Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Фактический адрес Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 30.01.2008 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1087746137247

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Медтроник МиниМед Инк.", Соединенные Штаты Америки, Medtronic MiniMed Inc.
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 18000, Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219, USA. Место производства: 1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road #31, km 24, hm4, PR 00777, Juncos, USA. 2. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase Bayan Lepas, 11900, Malaysia. 3. Unomedical Devices S.A. de C.V., Avenida Fomento Industrial, Lot 9, M3, Parque Industrial del Norte Reynosa, Tamaulipas C.P., Mexico. 4. SMC Costa Rica, Multitenant #5, B13, Calle 4, Zona Zranc Coyol, 100 metros al sur de Riteve, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.

Представленные документы

Информация
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 047/ЭМС-15 от 20.03.2015г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2010/06831 от 15.03.2013 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 047/ЭМС-15 от 20.03.2015г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2010/06831 от 15.03.2013 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы с принадлежностями (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСЗ 2010/06831 от 15.03.2013 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9018908409
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от -20°С до +55°С. Cрок службы не установлен.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02184
Дата начала действия 01.04.2015
Дата окончания действия 31.03.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать инсулиновые помпы окпд2 онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.