Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02182

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник», лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя «Медтроник Инк.», Medtronic Inc., Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице б/н от 16.04.2014 г.
ФИО руководителя Е.В. Плясунова
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
Адрес места нахождения Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Фактический адрес Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 30.01.2008 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1087746137247

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Медтроник МиниМед Инк.", Соединенные Штаты Америки, Medtronic MiniMed Inc.
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219, USA. Место производства: - Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777 USA, США; - Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark, Дания; - Unomedical SA de CV, Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industrial Del Norte Tamaulipas CP Mexico 88730, Мексика; - Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical), Bldg. Edificio E-1, local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico, Мексика.

Представленные документы

Информация
Схема декларирования
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 048/ЭМС-15 от 20.03.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ФС № 2006/1688 с 25.10.2006 г. до 25.10.2016 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 048/ЭМС-15 от 20.03.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ФС № 2006/1688 с 25.10.2006 г. до 25.10.2016 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722 с принадлежностями и без принадлежностей (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ФС № 2006/1688 с 25.10.2006 г. до 25.10.2016 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9018908409
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от -20°С до +55°С. Cрок службы не установлен.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02182
Дата начала действия 01.04.2015
Дата окончания действия 31.03.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 инсулиновые помпы онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.
  • Другие декларации ТР ТС

  • При поиске производителей в России: Инсулиновые помпы вы можете так найти самый популярный каталог https://b2b-postavki.ru/proizvoditel/insulinovye-pompy-russia.html, где есть все номера телефон и контакты заводов производителей