ТС N RU Д-US.АИ58.В.02167

Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2270 от 13.0

Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02167

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью «Медтроник», лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя «Медтроник Инк.», США, Medtronic Inc., Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице б/н от 16.04.2014 г.
ФИО руководителя Е.В. Плясунова
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Плясуновой Елены Викторовны
Адрес места нахождения Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Фактический адрес Россия, 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве 30.01.2008 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1087746137247

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Медтроник Инк.", США, Medtronic Inc.
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA. Место производства: 1. Medtronic Puerto Rico Operations Co, Road#31, KM.24 Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, USA, Соединенные Штаты Америки. 2. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland, Швейцария. 3. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea Street Ne, Mounds View, MN 55112, USA, Соединенные Штаты Америки

Представленные документы

Информация
Схема декларирования 3д
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 036/ЭМС-15 от 16.03.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2270 от 13.01.2015 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 036/ЭМС-15 от 16.03.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2270 от 13.01.2015 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями (согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № РЗН 2014/2270 от 13.01.2015 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9021500000
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: температура от -18°С до +55°С. Расчетный срок службы согласно EN 45502-2-1:2003.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02167
Дата начала действия 30.03.2015
Дата окончания действия 29.03.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 электрокардиостимуляторы онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.

    • Другие декларации ТР ТС

  • При поиске производителей в России: Электрокардиостимуляторы вы можете так найти самый популярный каталог https://b2b-postavki.ru/proizvoditel/elektrokardiostimulyatory-russia.html, где есть все номера телефон и контакты заводов производителей
    • Если вас интересует сотрудничество или вы хотели разместить информацию на сайте пишите на почту [email protected]

    Популярные вопросы

    Когда необходимо декларирование по требованиям Технического регламента Таможенного союза
    Декларация соответствия ТР ТС на пищевую продукцию
    Правила заполнения декларации ТР ТС
    Декларация Таможенного Союза
    Что представляет собой сертификат продукции ТР ТС?
    Какие сведения содержит декларация ТР ТС
    Стоимость декларации ТР ТС
    Морская доставка из Китая: выгодно и надежно
  • Установка разведочного сертификат
  • Осушители воздуха декларация ТР ТС
  • Преобразователи статические
  • Консервы овощные сертификат
  • Стропы цепные
  • Конвейеры винтовые декларация
  • Блок питания декларация ТР ТС

    • Наш офис

    г. Москва, Дмитровское шоссе 27к1

    8 499 677-21-36

    [email protected]

    Мы получим для декларация ТР ТС в сжатые сроки и по низким ценам