Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк – Кристалл 5000" по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: - исполнение 1 (со встроенной панелью управления); - исполнение
Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-RU.МЛ06.В.00057
Специальное конструкторское бюро "Хроматэк" (ЗАО СКБ "Хроматэк")
ФИО руководителя
Князев А.П.
Должность
Генеральный директор
В лице
Генерального директора Князева Александра Павловича
Адрес места нахождения
424000, Россия, Республика Марий Эл, Йошкар-Ола, улица Строителей, дом 94
Сведения о государственной регистрации
Зарегистрирован в инспекции МНС России по г. Йошкар-Ола Республики Марий Эл в Едином государственном реестре юридических лиц за ОГРН 1021200758930 от 06 октября 2002 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
1021200758930
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
1215032212
Информация о изготовителе
Информация
Организационно-правовая форма
Закрытое акционерное общество
Полное наименование
Специальное конструкторское бюро "Хроматэк" (ЗАО СКБ "Хроматэк")
Адрес места нахождения
424000, Россия, Республика Марий Эл, Йошкар-Ола, улица Строителей, дом 94
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
1021200758930
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
1215032212
Представленные документы
Информация
Представленные документы
- ТУ 9443-004-12908609-99 - Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), регистрационный № РОСС.RU.ИМ00.И0018 от 13.01.2015 г. - Протоколы испытаний №18/Э-069/14, № 18/Э-070/14 от 17.10.2014 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская обл., Солнечногорский р-он, п/о Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г. - Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10 февраля 2009 г. № ФСР 2009/04091 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Схема декларирования
3д
Основание выдачи декларации
- Протоколы испытаний №18/Э-069/14, № 18/Э-070/14 от 17.10.2014 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская обл., Солнечногорский р-он, п/о Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г. - Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10 февраля 2009 г. № ФСР 2009/04091 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Основание выдачи декларации
- Протоколы испытаний №18/Э-069/14, № 18/Э-070/14 от 17.10.2014 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская обл., Солнечногорский р-он, п/о Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г. - Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 10 февраля 2009 г. № ФСР 2009/04091 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Отечественная
Полное наименование продукции
Комплекс аппаратно-программный для медицинских исследований на базе хроматографа "Хроматэк – Кристалл 5000" по ТУ 9443-004-12908609-99 в двух исполнениях: - исполнение 1 (со встроенной панелью управления); - исполнение 2 (без встроенной панели управления, с возможностью подключения выносной панели управления)
Код ОКП
944300
Код ТН ВЭД ТС
9027200000
Иная информация, идентифицирующая продукцию
• Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), регистрационный № РОСС.RU.ИМ00.И0018 от 13.01.2015 г; • Средний срок службы не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 8 ч в сутки, условия хранения указываются в эксплуатационной документации.
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р 51522.1-2011
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р 51522.1-2011
Наименование национального стандарта или свода правил
Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации средств измерений, медицинской техники и электрооборудования "ВНИИФТРИ-ТЕСТ"
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11МЛ06
ФИО руководителя
Коудельный Александр Владимирович
Юридический адрес
141570,Московская область, Солнечногорский район, пос. Менделеево
Адрес места нахождения
141570,Московская обл., Солнечногорский р-н, пос. Менделеево
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-RU.МЛ06.В.00057
Дата начала действия
22.06.2015
Дата окончания действия
17.06.2020
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.
