Аппарат рентгеновский дентальный панорамный цифровой с функцией томографии, в исполнении GALILEOS Compact, GALILEOS Comfort, GALILEOS Comfort PLUS, с принадлежностями (см. приложение № 1 на 1 листе)
Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00048
Общество с ограниченной ответственностью "Техно-Дент-Групп"
ФИО руководителя
Кулагина Лиана Георгиевна
Должность
Генеральный директор
В лице
Генерального директора Кулагиной Лианы Георгиевны
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
7841309336
Адрес места нахождения
191014, РОССИЯ, Санкт-Петербург, Басков переулок, дом 20 литера А, помещение10Н
191186, РОССИЯ, Санкт-Петербург, Невский проспект, дом 46
Данные о договоре с иностранным изготовителем
договор обеспечения соответствия № 4 от 05 мая 2015 г.
Информация о изготовителе
Информация
Полное наименование
"SIRONA Dental Systems GmbH" ("СИРОНА Дентал Системс ГмбХ")
Адрес места нахождения
D-64625, ГЕРМАНИЯ, Bensheim, Fabrikstrasse, 31
Представленные документы
Информация
Представленные документы
• Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1848 от 12 августа 2014 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 4 от 05 мая 2015 г.
Схема декларирования
3д
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний № 18/Э-029/15 от 30.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1848 от 12 августа 2014 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 4 от 05 мая 2015 г.
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний № 18/Э-029/15 от 30.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1848 от 12 августа 2014 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 4 от 05 мая 2015 г.
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Импортная
Полное наименование продукции
Аппарат рентгеновский дентальный панорамный цифровой с функцией томографии, в исполнении GALILEOS Compact, GALILEOS Comfort, GALILEOS Comfort PLUS, с принадлежностями (см. приложение № 1 на 1 листе)
Код ОКП
945220
Код ТН ВЭД ТС
9022130000
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование национального стандарта или свода правил
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации средств измерений, медицинской техники и электрооборудования "ВНИИФТРИ-ТЕСТ"
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11МЛ06
ФИО руководителя
Коудельный Александр Владимирович
Юридический адрес
141570,Московская область, Солнечногорский район, пос. Менделеево
Адрес места нахождения
141570,Московская обл., Солнечногорский р-н, пос. Менделеево
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00048
Дата начала действия
18.05.2015
Дата окончания действия
13.05.2020
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.
Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать дентальный рентгеновский аппарат окпд2 онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.