Аппараты стоматологические для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении APOLLO DI, CEREC AC Connect, с принадлежностями (см. приложение № 1 на 1 листе)
Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00033
Общество с ограниченной ответственностью "Сирона Денталь Системс"
ФИО руководителя
Кротенко Мария Владимировна
Должность
Генеральный директор
В лице
Генерального директора Кротенко Марии Владимировны
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
7725710360
Адрес места нахождения
115432, РОССИЯ, город Москва, проспект Андропова, дом 18, корпус 6
Данные о договоре с иностранным изготовителем
договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Информация о изготовителе
Информация
Полное наименование
"SIRONA Dental Systems GmbH" ("СИРОНА Дентал Системс ГмбХ")
Адрес места нахождения
D-64625, ГЕРМАНИЯ, Bensheim, Fabrikstrasse, 31
Представленные документы
Информация
Представленные документы
• Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1785 от 29 июля 2014 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Схема декларирования
3д
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний № 18/Э-031/15 от 31.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1785 от 29 июля 2014 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний № 18/Э-031/15 от 31.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1785 от 29 июля 2014 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Импортная
Полное наименование продукции
Аппараты стоматологические для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении APOLLO DI, CEREC AC Connect, с принадлежностями (см. приложение № 1 на 1 листе)
Код ОКП
945220
Код ТН ВЭД ТС
9018499000
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование национального стандарта или свода правил
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации средств измерений, медицинской техники и электрооборудования "ВНИИФТРИ-ТЕСТ"
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11МЛ06
ФИО руководителя
Коудельный Александр Владимирович
Юридический адрес
141570,Московская область, Солнечногорский район, пос. Менделеево
Адрес места нахождения
141570,Московская обл., Солнечногорский р-н, пос. Менделеево
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00033
Дата начала действия
01.04.2015
Дата окончания действия
30.03.2020
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.