Общество с ограниченной ответственностью "УралКвадромед"
ФИО руководителя
Коновалова Елена Юрьевна
Должность
Генеральный директор
В лице
Генерального директора Коноваловой Елены Юрьевны
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
6660014681
Адрес места нахождения
620062, РОССИЯ, Екатеринбург, проспект Ленина, дом 64, квартира 10
620026, РОССИЯ, Екатеринбург, улица Бажова, дом 193, офис 410
Данные о договоре с иностранным изготовителем
договор обеспечения соответствия № 3 от 27.03.2015 г.
Информация о изготовителе
Информация
Полное наименование
"SIRONA Dental Systems GmbH" ("СИРОНА Дентал Системс ГмбХ")
Адрес места нахождения
D-64625, ГЕРМАНИЯ, Bensheim, Fabrikstrasse, 31
Представленные документы
Информация
Представленные документы
• Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09064 от 28 марта 2011 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 3 от 27.03.2015 г.
Схема декларирования
3д
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний 18/Э-019/15 от 12.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09064 от 28 марта 2011 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 3 от 27.03.2015 г.
Основание выдачи декларации
• Протокол испытаний 18/Э-019/15 от 12.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09064 от 28 марта 2011 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 3 от 27.03.2015 г.
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Импортная
Полное наименование продукции
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG с принадлежностями (см. приложение № 1 на 1 листе)
Код ОКП
944200
Код ТН ВЭД ТС
9022130000
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование национального стандарта или свода правил
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации средств измерений, медицинской техники и электрооборудования "ВНИИФТРИ-ТЕСТ"
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11МЛ06
ФИО руководителя
Коудельный Александр Владимирович
Юридический адрес
141570,Московская область, Солнечногорский район, пос. Менделеево
Адрес места нахождения
141570,Московская обл., Солнечногорский р-н, пос. Менделеево
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00025
Дата начала действия
31.03.2015
Дата окончания действия
26.03.2020
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.
