Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00016

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью "Сирона Денталь Системс"
ФИО руководителя Кротенко Мария Владимировна
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Кротенко Марии Владимировны
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) 7725710360
Адрес места нахождения 115432, РОССИЯ, город Москва, проспект Андропова, дом 18, корпус 6
Данные о договоре с иностранным изготовителем договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "SIRONA Dental Systems GmbH" ("СИРОНА Дентал Системс ГмбХ")
Адрес места нахождения D-64625, ГЕРМАНИЯ, Bensheim, Fabrikstrasse, 31

Представленные документы

Информация
Представленные документы • Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05246 от 15 октября 2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Схема декларирования
Основание выдачи декларации • Протокол испытаний № 18/Э-018/15 от 12.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05246 от 15 октября 2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.
Основание выдачи декларации • Протокол испытаний № 18/Э-018/15 от 12.03.2015 г. ИЛ ЭМС ТС "ВНИИФТРИ-ТЕСТ" (Московская область, Солнечногорский район, рабочий поселок Менделеево, ФГУП ВНИИФТРИ"), аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21.АЯ50 сроком действия до 23.08.2017 г.; • Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05246 от 15 октября 2009 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; • Договор обеспечения соответствия № 2 от 10 марта 2015 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Аппарат рентгеновский интраоральный HELIODENT Plus с принадлежностями: I. Аппарат рентгеновский интраоральный HELIODENT Plus: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. З. Пульт дистанционного управления. 4. Тубус. 5. Консоль с соединительной панелью. II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления.
Код ОКП 944200
Код ТН ВЭД ТС 9022130000
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Обозначение национального стандарта или свода правил ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
Наименование национального стандарта или свода правил Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации средств измерений, медицинской техники и электрооборудования "ВНИИФТРИ-ТЕСТ"
Номер аттестата РОСС RU.0001.11МЛ06
ФИО руководителя Коудельный Александр Владимирович
Юридический адрес 141570,Московская область, Солнечногорский район, пос. Менделеево
Адрес места нахождения 141570,Московская обл., Солнечногорский р-н, пос. Менделеево

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-DE.МЛ06.В.00016
Дата начала действия 13.03.2015
Дата окончания действия 11.03.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 рентгеновский аппарат онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.
  • Другие декларации ТР ТС

  • При поиске производителей в России: Аппарат рентгеновский диагностический вы можете так найти самый популярный каталог https://b2b-postavki.ru/proizvoditel/apparat-rentgenovskiy-diagnosticheskiy-russia.html, где есть все номера телефон и контакты заводов производителей