Общество с ограниченной ответственностью, «Сименс» (ООО «Сименс») (уполномоченное изготовителем лицо)
В лице
генерального директора Городного Евгения Евгеньевича
Адрес места нахождения
115184 Москва, улица Большая Татарская, дом 9, Российская Федерация.
Фактический адрес
115184 Москва, улица Большая Татарская, дом 9, Российская Федерация.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
1027739473739
Информация о изготовителе
Информация
Полное наименование
Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.
Адрес места нахождения
Китай, Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057, Shenzhen, P.R. China
Фактический адрес
"Siemens MRI Center", Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057, Shenzhen, P.R. China, Китай; Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit MR, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany, Германия.
Представленные документы
Информация
Представленные документы
техническая документация, руководство эксплуатации, протокол испытаний
Прочие документы, послужившие основанием принятия декларации
протокола испытаний № 2015.D-100.06SH от 30.06.2015 г. ООО ИЛЦ "МедТестПрибор", рег. № РОСС RU.0001.21МП26, 14.05.2014 - 14.05.2019. Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1455 от «27» апреля 2015 года, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Дополнительная информация
Срок службы 10 лет указан изготовителем в документации на продукцию. Условия хранения стандартные при нормальных значениях климатических факторов внешней среды. Срок хранения изделия не установлен.
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Импортная
Полное наименование продукции
Томограф магнитно-резонансный «MAGNETOM Spectra»
Код ТН ВЭД ТС
9018130000
Наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция
Продукция изготовлена в соответствии с требованиями европейских стандартов IEC 60601-1, IEC 60601-2-33, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-1.
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Знак Качества"
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11АТ19
ФИО руководителя
Бобарик Екатерина Сергеевна (заместитель - Удалова Светлана Валерьевна)
Юридический адрес
123007, г. Москва, 2-ой Силикатный пр-д, д. 14, кор. 1, стр. 20
Адрес места нахождения
123007, г. Москва, 2-ой Силикатный пр-д, д. 14, кор. 1, стр. 20
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-CN.АТ19.В.03809
Дата начала действия
30.06.2015
Дата окончания действия
29.06.2016
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.