Наиболее полная информация о декларации РОСС RU Д-DE.АД37.В.02971/18

Информация о декларанте

Информация
Тип заявителя Юридическое лицо
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) 1175476053015
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) 5405000985
Полное наименование юридического лица ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЭЛС"
Сокращенное наименование юридического лица ООО "ВЭЛС"
Организационно-правовая форма Общества с ограниченной ответственностью
Фамилия руководителя юридического лица КОРОБКО
Имя руководителя юридического лица ИННА
Отчество руководителя юридического лица ВАСИЛЬЕВНА
Должность руководителя ДИРЕКТОР
Адрес места нахождения 630008, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ЛЕСКОВА, ДОМ 29, КВАРТИРА 168
Наименование органа, зарегистрировавшего организацию в качестве юридического лиц Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области
Дата регистрации в качестве ЮЛ 12.05.2017
Дата присвоения ОГРН 12.05.2017
Код причины постановки на учет (КПП) 540501001
Является руководителем заявителя Да
Фамилия лица, принявшего декларацию КОРОБКО
Имя лица, принявшего декларацию ИННА
Отчество лица, принявшего декларацию ВАСИЛЬЕВНА
Должность лица, принявшего декларацию ДИРЕКТОР

Информация о продукте

Информация
Общее наименование продукции Место реанимационное для новорожденных "Babytherm" с принадлежностями: Место реанимационное для новорожденных "Babytherm" с принадлежностями: варианты исполнения: "Babytherm 8010", "Babytherm 8004", "Babytherm 8000 WB" (базовый состав):
Происхождение продукции ГЕРМАНИЯ
Код ТН ВЭД ЕАЭС 9018908409 - - - прочие
Коды ОКПД2 32.50.50.000 Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие
Наименование (обозначение) продукции 1. Кювез открытый на тележке. 2. Матрац. 3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт. 4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт. 5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт. 6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см. Принадлежности: 1. Лампа фототерапии встроенная. 2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром - 5 шт. 3. Шланг О2/ сжатый воздух. 4. Держатель для капельницы. 5. Колпак кислородный. 6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя. 7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт. 8. Резутатор. 9. Держатель дыхательных шлангов. 10. Съемная крышка с креплением. 11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы
Обозначение стандарта, нормативного документа ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4 , ГОСТ Р 50267.0-92 , ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Раздел (пункт, подпункт) стандарта, нормативного документа ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 , ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012

Общая информация

Информация
Тип декларации Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Единый перечень продукции РФ Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы детские
Схема декларирования
Тип объекта декларирования Серийный выпуск

Орган сертификации

Информация
Испытания продукции Испытания проводились в иной лаборатории
Наименование испытательной лаборатории Федеральной службой по надзору в сфере Здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР). Сертификат системы менеджмента качества № BREES.MS001.01543 от 29.08.2017г. до 29.08.2020г., ОС "ЭКОСЕРТ", аттестат аккредитации BREES.MS.З1186.04ЖНУ0.001 от 26.03.2014 года до 26.03.2019 года.

Информация об изготовителе

Информация
Совпадает с заявителем Нет
Тип изготовителя Иностранное лицо
Полное наименование "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, (Drägerwerk AG & Co., KGaA )
Адрес места нахождения ГЕРМАНИЯ, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany

Полная информация о документе

Информация
Статус декларации Действует
Регистрационный номер декларации о соответствии РОСС RU Д-DE.АД37.В.02971/18
Свободное распространение продукции не ограничено законодательством РФ Да
Дата регистрации декларации 22.11.2018
Дата окончания действия декларации о соответствии 21.11.2021
Фамилия лица, подписавшего декларацию Сальникова
Имя лица, подписавшего декларацию Елена
Отчество лица, подписавшего декларацию Александровна

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашую продкцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.