ТС N RU Д-US.АИ58.В.02322

Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями (согласно Регистрационному удостоверению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социаль

Наиболее полная информация о декларации ТС N RU Д-US.АИ58.В.02322

Информация о декларанте

Информация
Тип декларанта Уполномоченное изготовителем лицо
Полное наименование Общество с ограниченной ответственностью "Кардиомедикс", лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя "Boston Scientific Corporation", Соединенные Штаты Америки, по договору об уполномоченном лице № 1 от 29.12.2014 г.
ФИО руководителя А.А. Меролаев
Должность Генеральный директор
В лице Генерального директора Меролаева Алексея Анатольевича
Адрес места нахождения Россия, 119991, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Фактический адрес Россия, 101000, г. Москва, Покровский бул., д. 4/17
Сведения о государственной регистрации Зарегистрировано Инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 25 по Южному административному округу г. Москвы 06.05.2003 г.
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) 1037725024589

Информация о изготовителе

Информация
Полное наименование "Кардиак Пэйсмейкер Инкорпорейтед, находящимся в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", Соединенные Штаты Америки, "Cardiac Pacemaker Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation"
Адрес места нахождения Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul Minnesota 55112 USA
Фактический адрес Соединенные Штаты Америки, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul Minnesota 55112 USA. Заводы-производители: 1.Guidant Corporation a Вoston Scientific Company, 4100 North Hamline Avenue, Saint Paul, Minnesota 55112, USA, США, 2.Guidant Ireland Clonmel, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland, Ирландия.

Представленные документы

Информация
Схема декларирования 1д
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 097/ЭМС-15 от 16.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2009/04563 от 15.06.2009 г.
Основание выдачи декларации Протокола испытаний № 097/ЭМС-15 от 16.04.2015 г. ИЛЦ ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России, рег. № РОСС RU.0001.21ИМ33 с 05.09.2012 г. по 16.07.2015 г.; Регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2009/04563 от 15.06.2009 г.

Информация о продукте

Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие Серийный выпуск
Происхождение продукции Импортная
Полное наименование продукции Устройство имплантируемое для лечения нарушений сердечного ритма TELIGEN 100 HE ICD в модификациях с принадлежностями (согласно Регистрационному удостоверению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № ФСЗ 2009/04563 от 15.06.2009 г.)
Код ТН ВЭД ТС 9021909000
Иная информация, идентифицирующая продукцию Условия хранения: в чистом месте вдали от магнитов, наборов с магнитами и источников ЭМП, температура от 0°С до +50°С. Срок службы 7 лет.
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"

Орган сертификации

Информация
Полное наименование Орган по сертификации продукции и услуг ООО "Центр экспертизы, сертификации товаров и услуг"
Номер аттестата РОСС RU.0001.10АИ58
ФИО руководителя Романенко Елена Владимировна
Юридический адрес 105264,г. Москва, ул. Верхняя Первомайская, д. 43
Адрес места нахождения 105264,Москва, ул. Верхняя Первомайская, 43

Полная информация о документе

Информация
Регистрационный номер ТС N RU Д-US.АИ58.В.02322
Дата начала действия 15.05.2015
Дата окончания действия 14.05.2020

Стоимость декларации

Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.

  • Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 средства для лечения опорно-двигательного аппарата онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.

    • Другие декларации ТР ТС

  • При поиске производителей в России: Препараты для лечения гинекологических заболеваний вы можете так найти самый популярный каталог https://b2b-postavki.ru/proizvoditel/preparaty-dlya-lecheniya-ginekologicheskih-zabolevaniy-russia.html, где есть все номера телефон и контакты заводов производителей
    • Если вас интересует сотрудничество или вы хотели разместить информацию на сайте пишите на почту [email protected]

    Популярные вопросы

    Когда необходимо декларирование по требованиям Технического регламента Таможенного союза
    Декларация соответствия ТР ТС на пищевую продукцию
    Правила заполнения декларации ТР ТС
    Декларация Таможенного Союза
    Что представляет собой сертификат продукции ТР ТС?
    Какие сведения содержит декларация ТР ТС
    Стоимость декларации ТР ТС
    Морская доставка из Китая: выгодно и надежно
  • Установки электрогенераторные
  • Конвейерная система
  • Шлифовальные круги декларация ТР ТС
  • Фильтры масляные декларация ТР ТС
  • Насосное оборудование сертификат
  • Фрезы твердосплавные
  • Внешние устройства сертификат

    • Наш офис

    г. Москва, Дмитровское шоссе 27к1

    8 499 677-21-36

    [email protected]

    Мы получим для декларация ТР ТС в сжатые сроки и по низким ценам