Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа" (ООО "ДжиИ Хэлскеа")
ФИО руководителя
Оливье Пьер Боск
Должность
Генеральный директор
В лице
генерального директора Оливье Пьера Боска
Адрес места нахождения
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, 10
Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
1027739064528
Информация о изготовителе
Информация
Полное наименование
GE Healthcare Finland Oy
Адрес места нахождения
Финляндия, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland
Адреса филиалов
Представленные документы
Информация
Схема декларирования
1д
Основание выдачи декларации
Протокол испытаний № FI11ME.07RFC от 09.07.2012 Испытательной лаборатории технических средств по параметрам электромагнитной совместимости некоммерческой организации "Радиооборонтест" (ИЛ ТС ЭМС АНО "Радиооборонтест")
Основание выдачи декларации
Протокол испытаний № FI11ME.07RFC от 09.07.2012 Испытательной лаборатории технических средств по параметрам электромагнитной совместимости некоммерческой организации "Радиооборонтест" (ИЛ ТС ЭМС АНО "Радиооборонтест")
Регистрационный номер
РОСС RU.0001.21МЭ53 от 21.05.2009 по 21.05.2014
Прочие документы, послужившие основанием принятия декларации
Сертификат ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 и EN ISO 13485:2012 № VTT-C-6861-60-11 VTT Expert Services Ltd
Информация о продукте
Информация
«Тип объекта декларирования»: серийный выпуск, партия, единичное изделие
Серийный выпуск
Происхождение продукции
Импортная
Полное наименование продукции
Монитор пациента
Сведения о продукции (тип, марка, модель, сорт, артикул и др.), обеспечивающие ее идентификацию
CARESCAPE B650
Код ТН ВЭД ТС
9018191000
Наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция
IEC 60601-1-2
Иная информация, идентифицирующая продукцию
Условия и срок хранения (службы) указаны в эксплуатационной документации Контракт на поставку от 01.03.2009 № AB-CSD 003/2009, Дополнение № 27 к контракту на поставку от 01.03.2009 № AB-CSD 003/2009 РУ № ФСЗ 2011/10034 от 29 декабря 2012 года
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Технический регламент
ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств"
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
Обозначение национального стандарта или свода правил
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
Наименование национального стандарта или свода правил
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
Дата и номер нормативного документа, которым утвержден национальный стандарт или свод правил
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2005 № 553-ст
Орган сертификации
Информация
Полное наименование
Орган по сертификации средств информатизации, приборостроения, медицинской техники и электрооборудования Федерального государственного унитарного предприятия “Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении”
Номер аттестата
РОСС RU.0001.11МЕ20
ФИО руководителя
Иванов Алексей Владимирович
Юридический адрес
123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4
Адрес места нахождения
123007, Москва, ул. Шеногина, д. 4
Полная информация о документе
Информация
Регистрационный номер
ТС N RU Д-FI.МЕ20.В.00072
Дата начала действия
15.10.2014
Дата окончания действия
14.10.2017
Стоимость декларации
Вы можете заказать декларацию соответствия на вашу продукцию. Стоимость от 12 000 рублей. Наш орган сертификации работает только ЮЛ.
Если вы участвуете в тендерах вас могут заинтересовать окпд2 монитор пациента онлайн сервис по качественному подбору и анализу кода для тендеров.
